2019-nCoV S-RBD neitralizējošu antivielu testa komplekts (koloidālā zelta metode)
Ievads
Pašlaik visas klīniskajā attīstībā esošās 2019-nCoV kandidātvakcīnas tiek ievadītas intramuskulāras injekcijas veidā.Intramuskulāra vai intradermāla vakcinācija var izraisīt spēcīgu seruma IgG indukciju
Pašlaik pret 2019-nCoV tiek izstrādātas vairāk nekā 180 vakcīnu kandidātu, kuru pamatā ir vairākas dažādas platformas.
S proteīns ir galvenais antivielu neitralizēšanas mērķis;
Daudzas no šīm neitralizējošām antivielām ir vērstas uz S proteīna UBR.
Kā spriest par 2019-nCoV vakcīnas efektivitāti? --- Neitralizējošo antivielu testa komplekts
Priekšrocība
Pirmsvakcinācijas pārbaude
Pirms vakcinācijas kandidāti var noteikt UBR neitralizējošās antivielas, lai noteiktu, vai vakcinācija ir nepieciešama;
Lielākā daļa vakcīnu ir segtas
Tas var noteikt neitralizējošās antivielas, ko ražo lielākā daļa tirgū pieejamo vakcīnu;
Ātri un ērti
Darbība ir vienkārša, nav nepieciešama instrumenta noteikšana, rezultātus var iegūt 15 minūšu laikā.
Identifikācijas funkcija
Tas var atšķirt 2019-nCoV neitralizējošās antivielas, ko ražo 2019-nCoV vakcīna, vai antivielu, ko ražo 2019-nCoV infekcija noteikta veida vakcīnām, piemēram, vīrusu vektora (nereplicējošai) vakcīnai, RNS bāzes vakcīnai un proteīna apakšvienības vakcīnai. ;
Pilna asins analīze
Pilna asins analīze padara operāciju ērtāku;
Piemērošanas joma
Iepriekšēja vakcinācija
Noskaidro, vai viņi ir inficēti ar jaunu koronavīrusu un vai viņiem joprojām ir nepieciešama vakcinācija;
Vakcinācijas periods
Noteikt, vai tiek ražota efektīva jauna neitralizējoša antiviela;
Inokulācijas vēlīnā stadija
Saskaņā ar 2019-nCoV epidēmijas apgabalu ir ieteicams regulāri reizi trijos mēnešos noteikt 2019-nCoV neitralizējošu antivielu esamību.
Sastāvdaļas
| Sastāvdaļas | Galvenās sastāvdaļas | Iekraušanas daudzums (specifikācija) | ||
| 1 T/Kit | 20 T/Kit | 50 T/Kit | ||
| Testa karte | Teststrēmele, kas satur koloidālu zeltu iezīmētu anti-cilvēka IgG antivielu, koloidālu zeltu iezīmētu anti-vistas IgY antivielu, 2019-nCoV S-RBD rekombinanto proteīnu, vistas IgY antivielu | 1 gab | 20 gab | 50 gab |
| Parauga šķīdinātājs | 0,01M fosfāta buferšķīdums, 0,5% Tween-20 | 0,5 ml | 5 ml | 10 ml |
Performance
| Hecin reaģents | Klīniskais seruma vīrusu neitralizācijas tests | Kopā | |
| Pozitīvi | Negatīvs | ||
| Pozitīvi | Pozitīvi | 84 | 9 |
| Negatīvs | Negatīvs | 8 | 198 |
| Kopā | Kopā | 92 | 207 |
| Klīniskā jutība | Klīniskā jutība | 84/92 91,30% (95% TI: 83,58%～96,17%) | |
| Klīniskā specifika | Klīniskā specifika | 198/207 95,65% (95% TI: 91,91%～97,99%) | |
| Precizitāte | Precizitāte | 282/299 94,31% (95% TI: 91,05%～96,65%) | |
Hecīna reaģents Seruma/plazmas paraugu veiktspēja salīdzinājumā ar salīdzinājuma metodi.
| Hecin reaģents | Klīniskais seruma vīrusu neitralizācijas tests | Kopā | |
| Pozitīvi | Negatīvs | ||
| Pozitīvi | 84 | 8 | 92 |
| Negatīvs | 8 | 199 | 207 |
| Kopā | 92 | 207 | 299 |
| Klīniskā jutība | 84/92 91,30% (95% TI: 83,58%～96,17%) | ||
| Klīniskā specifika | 199/207 96,14% (95% TI: 92,53%～98,32%) | ||
| Precizitāte | 283/299 94,65% (95% TI: 91,46%～96,91%) | ||
Hecin reaģents Pilnu asiņu paraugu veiktspēja salīdzinājumā ar salīdzinājuma metodi.
Pārbaudes procedūra
Reģistrācijas apliecība
JT08- 1T
JT08- 5T
JT08- 50T
